Nova covid 19 vakcina, odnosno pojačivač vakcine, očekuje se u septembru, a biće napravljena od stare formule mRNA covid 19 vakcine i od nove, koja cilja Omikron BA.4 i BA.5 podvarijante korona virusa, saopštila je američka Uprava za hranu i lekove FDA. I Pfizer i Moderna rade na bivalentnim pojačivačima – vakcinama koje međaju staru formulu i nova, koja bi se borila protiv trenutno dominantnih podvarijanti Omikron soja. Ako injekcije ispunjavaju standarde američke Uprave za hranu i lekove, verovatno će biti dostupne već u septembru, navodi FDA.
Igra predviđanja – da li će nova covid 19 vakcina biti bolja od prethodnih?
Ali, hoće li to biti kasno, pitaju se stručnjaci, s obzirom na to da se broj novoinficiranih svakodnaveno povećava, kako u SAD tako i u ostatku sveta. Američki podaci pokazuju da se broj inficiranih približava vrhuncu stope slučajeva zaraženih Delta sojem. Neki stručnjaci se pitaju da li će pojačivači, specifično formulisani za Omikron soj stići na vreme i da li će zaista ponuditi veću zaštitu od trenutnih vakcina zasnovanih na originalnom soju virusa koje nude skoro potpunu zaštitu, čak i od infekcije, u ranoj fazi. Sa novim varijantama koje cirkulišu mešu ljudima, covid 19 vakcine su i dalje dobre, jer pomažu da ljudi ne završe u bolnici, čak i ako se zaraze, ali većina naučnika misli da je potrebna vakcina koja nudi veću zaštitu.
Dr Michael Chang, pedijatrijski specijalista za zarazne bolesti u Memorial Hermann Health System u Hjustonu, smatra da će vakcine sa komponentom Omikron soja biti od pomoći, ali u granicama.
– Samo bih voleo da je tajming bio raniji kako bismo zapravo mogli da se nosimo sa vrstom BA.5 talasa koji trenutno imamo. Sa visoko zaraznom podvarijantom BA.5, koja je sada dominantna, cilj minimiziranja broja infekcija je „nekako izgubljen“, ali nove vakcine bi trebalo da pomognu u smanjenju broja hospitalizacija i smrtnih slučajeva. Mislim da kad god možete da unesete dodatne sojeve ili varijante u vakcinu, imuni odgovor ljudskog tela ima tendenciju da bude malo širi i izdržljiviji, a i potencijalno dugotrajniji – naglašava dr Chang.
Međutim, stručnjaci navode da je u ovom trenutku nemoguće znati koja će varijanta biti dominantna za nekoliko meseci od sadašnjeg trenutka, koliko će se razlikovati od varijanti koje trenutno cirkulišu ili čak koliko će vrsta sojeva biti, jer je teško predvideti kako će se ljudi ponašati kada se broj sojeva poveća, jer – i broj novozaraženih će najverovatnije rasti. Slično kao i kod gripa, naučnici smatraju da se korona virus efikasnije prenosi tokom hladnijeg vremena i lakše se širi jer ljudi provode više vremena u zatvorenom prostoru.
Nova covid 19 vakcina biće efikasnija ako sadrži elemente Omikron soja
Dr Edward Michelson, šef Odeljenja za hitnu medicinu u Centru zdravstvenih nauka na Texas Tech University Health Sciences Center u El Pasu, ponovo ima mnogo zaraženih pacijenata, čak i onih koji su već bili zaraženi Omikron sojem ranije ove godine.
– Omikron soj ne štiti ljude, čak ni nekoliko meseci nakon što su se razboleli od njega. Podvarijante ovog soja ponovo zaražavaju ljude, na moje veliko iznenađenje. Dobra vest je da većini pacijenata nije potrebna hospitalizacija – istakao je dr Michelson.
Ipak, u proseku svakog dana u SAD oko 375 ljudi umire od uzroka povezanih sa covid 19, navodi Centra za kontrolu i prevenciju bolesti CDC.
Centar za modeliranje covid 19 scenarija čini grupa naučnika širom SAD koji kreiraju projekcije za narednu godinu i predviđaju porast hospitalizacija do rane jeseni. Njihov model pokazuje da će kampanja za primanje novog pojačivača ipak uticati na ove brojke, kaže epidemiolog Justin Lessler sa University of North Carolina. Dok naučnici još uvek pokušavaju da utvrde koliko će nove vakcine zaštititi ljude, kako kaže, model pretpostavlja da bi preformulisana vakcina imala oko 80 odsto efikasnosti protiv infekcije sojevima koji trenutno cirkulišu. Ali, to zavisi iod toga koliko ljudi će dobiti novi pojačivač.
– U odsustvu ikakvih pravih novih varijanti, ta vrsta efikasnosti bi bila dovoljna da zaista smanji trenutnu cirkulaciju ako imamo široku primenu vakcina. U idealnom slučaju, kampanje za javno zdravlje bi mogle biti izgrađene kako bi se ljudi podstakli da istovremeno dobiju vakcinu protiv gripa i covid 19 – smatra dr Lesser, koji je predstavio raniju verziju modela nezavisnim savetnicima FDA za vakcinu, koji su u junu glasali za preporuku da proizvođači vakcina uključe BA.4 i BA.5 u „booster“ koji bi se primenjivao od septembra s obzirom na to da uključivanje elemenata Omikron soja pružilo veću zaštitu.
– Iako je nemoguće da bilo ko predvidi koje će varijante tada kružiti, cilj, kako vidim, je da se dodaju podvarijante koje će nam najverovatnije dati taj široki spektar antitela koja će, nadamo se, sprečiti ozbiljnu bolest, što zaista i pokušavamo da uradimo – izjavila je dr Archana Chatterjee, dekan Chicago Medical School at Rosalind Franklin University of Medicine and Science i član Savetodavnog odbora FDA za vakcine i srodne biološke proizvode.
Kako izgleda evropski pristup borbe protiv covid 19
Neke zemlje će možda ove jeseni ponuditi vakcine zasnovane na podvarijanti BA.1 Omikron soja. Nije u potpunosti jasno u kojoj meri elementi Omikron soja utiču na efikasnost vakcine, ali neki naučnici, koji savetuju Svetsku zdravstvenu organizaciju, tvrde da bi injekcije zasnovane na BA.1 bile „drugačije“ od onih koje sadrže elemnte drugih Omikron podsojeva.
Moderna je saopštila da razvija pojačivač za Evropsku uniju, Veliku Britaniju i Australiju, a koji će koristi originalni soj korona virusa i BA.1 podsoj. Podvarijanta je u velikoj meri izumrla, ali kompanija je navela da su njene studije pokazale da je ovaj kandidat za booster i dalje imao „značajno veće reakcije neutralizujućih antitela“ protiv BA.4 i BA.5 u poređenju sa trenutno odobrenim pojačivačem.
Kompanija Pfizer je saopštila da će takođe napraviti vakcinu koja odgovara potrebama Evrope, kao i potrebama SAD.
– Naš program nastavlja da se fokusira na sve zabrinjavajuće varijante SARS-CoV-2 i ostajemo posvećeni potrebama javnog zdravlja kako ih definišu regulatori, Evropa i ostali – izjavio je portparol kompanije Pfizer za CNN. Pfizer je sredinom jula Evropskoj agenciji za lekove EMA dostavio svoju bivalentnu vakcinu, specifičnu za BA.1 podsoj, i najavio da će biti spreman za distribuciju ove jeseni, dok se ne dobije odobrenje.
Virus koji krši sva pravila
U SAD, preformulisana vakcina koja cilja BA.4 i BA.5 podvarijante Omikron soja dobila je zeleno svetlo za jesen. Dr Larry Corey, profesor i stručnjak za razvoj vakcina u Fred Hutchinson Cancer Research Center u Sijetlu, rekao je da podaci predstavljaju jak razlog za dodavanje Omikrron elemenata u novu vakcinu. Istraživanja o infekcijama pokazuju da izgleda da podvarijante BA.4 i BA.5 izazivaju jači imuni odgovor od BA.1 i BA.2.
– Još nemamo podatke. Svakako ćemo ih znati do kraja avgusta. Počećemo da spavamo bolje za mesec dana, kada budemo videli da li je vakcina dobro delovala kod životinja i tada ćemo znati da smo doneli pravu odluku da zaštitimo ljude preformulisanom vakcinom koja sadrži elemente BA.4/BA.5 – najavio je dr Corey.
Čak i kada se virus menja, proizvođači vakcina mogu da urade samo toliko, kaže epidemiolog dr Arnold Monto sa University of Michigan, koji je bio predsednik savetodavnog odbora FDA za vakcine.
– U suštini, možemo da koristimo samo one viruse za koje znamo. Omikron je bio velika promena u odnosu na prethodne varijante i većina evolucionih virusologa ne misli da će ponovo biti tako veliki skok. Umesto toga, promene će verovatno biti na liniji Omikron soja. Ali opet, ovo je bio nezgodan virus. Prekršio je sva pravila – naglašava dr Monto.
Bez obzira na to, dr Monto je uveren da će dodavanje elementa BA.4/BA.5 novim vakcinama pomoći ljudima.
Nova covid 19 vakcina mora da obezbedi imunitet protiv što više sojeva
– Iako znamo da najnoviji virusi sa kojima se susrećemo, i koji će biti deo nove formule vakcine, verovatno neće biti virusi naredne jeseni i zime. Odgovor nije da ih jurimo, već da pokušamo da ih sustignemo i proširimo zaštitu – naveo je dr Monto.
Drugim rečima, proizvođači vakcina će želeti da imaju široku distribuciju imuniteta u populaciji. Zbog toga će nastaviti da uključuju originalni soj korona virusa kao i Omikron.
Međutim, evolucija pokušava da pronađe sopstveni put, a virus će učiniti sve što mu odgovara za razliku od nas.
– Ne mislim da će večita igra sustizanja virusa funkcionisati zauvek. Moramo da razmišljamo o novim pristupima. Više ljudi bi trebalo da se vakciniše i primi pojačivač kako bi se smanjili broj slučajeva, hospitalizacija i smrtnih ishoda – ocenjuje dr Eric Rubin sa Harvard T.H. Chan School of Public Health.
