Malarija svake godine ubije više od 270.000 dece, a novoformulisana vakcina protiv ove bolesti prva je dostigla efikasnost i veću od one koju propisuje Svetska zdravstvena organizacija
Istraživači sa University of Oxford i njihovi partneri u petak su saopštili nalaze faze IIb ispitivanja vakcine protiv malarije R21//Matrix-M, koja je pokazala efikasnost od 77 odsto tokom 12 meseci praćenja. U svojim nalazima, objavljenim u stručnoj publikaciji The Lancet, navode da su prvi koji su ispunili cilj Svetske zdravstvene organizacije o tehnologiji vakcina protiv malarije, sa najmanje 75 procenata efikasnosti.
Autori su saopštili da je nasumično, kontrolisano ispitivanja faze IIb, sprovedeno u Odeljenju za klinička istraživanja Nanoro (CRUN)/Institut de Recherche en Sciences de la Sante (IRSS), u Burkini Faso, na 450 učesnika, uzrasta od 5 do 17 meseci, regrutovanih iz sliva Nanoro, koji pokriva 24 sela i približno 65.000 ljudi. Učesnici studije bili su podeljeni u tri grupe, pri čemu su prve dve grupe dobile R21 / Matrix-M (sa malom ili velikom dozom pomoćnog sredstva Matrix-M), a treća je bila vakcina protiv besnila, kao kontrolna grupa. Doze su davane od početka maja 2019. do početka avgusta 2019. godine, uglavnom pre vrhunca sezone malarije. Istraživači su izvestili o efikasnosti vakcine od 77 odsto u pomoćnoj grupi sa višim dozama i 71 procenat u grupi sa pomoćnom dozom, tokom 12 meseci praćenja, bez zabeleženih ozbiljnih neželjenih efekata u vezi sa vakcinom.
Nakon ovih rezultata, ispitivanje faze IIb, koje je podržala Evropska unija, produženo je kako bi se vakcina još pojačala pre sledeće sezone malarije. Tim naučnika je u saradnji sa Serum Institute of India Private Ltd. i Novavax Inc. započeli regrutovanje za fazu III ispitivanja, neophodnu za izdavanje dozvole, kako bi se procenila bezbednost i efikasnost velikih razmera kod 4.800 dece, starosti od 5 do 36 meseci, u četiri afričke zemlje.
Profesor parazitologije dr Halidou Tinto, regionalni direktor IRSS u Nanorou i prvi čovek istraživačkog tima, kaže da je reč o veoma uzbudljivim rezultatima koji pokazuju neviđeni nivo efikasnosti vakcine, koja se dobro podnosi u probnom programu.
– Radujemo se predstojećem ispitivanju, fazi III, radi demonstriranja velikih podataka o bezbednosti i efikasnosti vakcine koja je preko potrebna u ovom regionu – istakao je dr Halidou Tinto.
Adrian Hill, direktor Jenner Institute and Lakshmi Mittal and Family, profesor University of Oxford i koautor istraživačkog rada, rekao je da novi rezultati podržavaju velika očekivanja naučnika od potencijala ove vakcine, za koju veruju da je prva koja je postigla cilj SZO o vakcini za malariju sa najmanje 75 odsto efikasnosti.
– Uz posvećenost našeg komercijalnog partnera, Instituta za serum u Indiji, da će proizvoditi najmanje 200 miliona doza godišnje u narednim godinama, vakcina može imati veliki uticaj na javno zdravlje ako se postigne licenciranje – naglasio je dr Tinto.
Profesor Charlemagne Ouédraogo, ministar zdravlja u Burkini Faso rekao je da je malarija jedan od vodećih uzroka smrtnosti dece u Africi.
– Podržavamo ispitivanja novih kandidata za vakcinu u Burkini Faso i ovi novi podaci pokazuju da bi se izdavanje dozvole za vrlo korisnu novu vakcinu protiv malarije moglo dogoditi u narednim godinama . To bi bilo izuzetno važno novo sredstvo za kontrolu malarije i spašavanje mnogih života – izjavio je profesor Ouédraogo. Njegov kolega, profesor Alkassoum Maiga, iz Ministarstva visokog obrazovanja, naučnog istraživanja i inovacija u Burkina Faso, tim povodom je izrazio ponos na istraživače iz njegove zemlje koji su, kako kaže, dali veliki doprinos postizanju ove važne prekretnice.
– Nadam se da će predstojeće ispitivanje faze III potvrditi ove uzbudljive nalaze i da bi ova vakcina mogla da ima stvarni uticaj na ovu bolest koja pogađa milione dece svake godine – izjavio je profesor Maiga.
Stručnjaci su složni u stavu da bi delotvorna i sigurna vakcina protiv malarije bila izuzetno značajno dodatno oružje za pobedu malarije, koja i dalje svake godine ubije više od 270.000 dece. Britanski naučnici su decenijama prednjačili u razvoju novih načina za otkrivanje, dijagnozu, testirajte i lečenje malarije pa će im ovo otkriće biti neka vrsta podrške. Svet bez malarije, kako kažu naučnici, je svet bezbedniji i za decu, i za ljude sa ugroženih područja.